셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 글로벌 임상 3상 개시
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 글로벌 임상 3상 개시
  • 황병우 기자
  • 승인 2020.12.20 23:31
  • 댓글 0
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글로벌 '7조원' 시장 공략 위해 임상 3상 본격화… 2022년 하반기 종료 목표
CT-P43 상업화 시 글로벌 자가면역질환 치료제 시장서 다양한 포트폴리오 확보
셀트리온 CI (자료=셀트리온)
셀트리온 CI (자료=셀트리온)

휴마시스와 공동으로 개발한 코로나19 진단 키트를 북미 헬스케어 업체에 독점 공급하게 된 셀트리온이 바이오시밀러 임상 3상을 시작한다. 렘시마, 트룩시마, 허쥬마와 같은 쾌거 달성에 한 발짝 더 다가서게 됐다.

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, 성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상을 본격 개시했다고 20일 밝혔다. 이번 임상 3상은 2022년 하반기 종료를 목표로 하고 있다.

셀트리온은 3상 임상을 통해 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중 평가하는 한편, 스텔라라의 미국 물질특허가 만료되는 2023년 9월 및 유럽 물질특허 만료 시기인 2024년 7월에 맞춰 CT-P43 상업화에 박차를 가한다는 방침이다.

인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로, 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 2019년 경영실적 기준 매출 7조원을 기록한 블록버스터 제품이다.

셀트리온은 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 CT-P43이 상업화되면 TNF-α(종양괴사인자-α) 억제제 램시마(IV, SC) 제품군 및 CT-P17(휴미라 바이오시밀러)과 함께 자가면역질환 치료제 시장에서 강력하고 다양한 포트폴리오를 확보하게 될 전망이다.

셀트리온 바이오시밀러 제품 및 개발 현황표 (자료=셀트리온)
셀트리온 바이오시밀러 제품 및 개발 현황표 (자료=셀트리온)

셀트리온 관계자는 "셀트리온은 TNF-α 억제제 시장에 이어 인터루킨 억제제 시장까지 글로벌 자가면역질환 시장에서 풍부한 제품 라인업을 구축해 글로벌 시장을 계속 선도해 나갈 것"이라며 "이번 CT-P43 임상도 성공적으로 종료해 합리적인 가격에 고품질의 바이오의약품을 전 세계에 지속적으로 공급할 계획"이라고 말했다.

한편, 셀트리온은 CT-P43이 자가면역질환 치료제 CT-P17, 결장직장암 치료제 CT-P16(아바스틴 바이오시밀러), 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), 골다공증 치료제 CT-P41(프롤리아 바이오시밀러) 등과 함께 셀트리온의 차세대 성장동력이 될 것으로 기대하고 있다.

[파이낸셜신문=황병우 기자] 


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