식약처 승인시 세계 최초 도네페질 패치제 지위 확보…간편한 패치 제형 개량신약
국내 계약에 이어 약 30억불 규모 세계 시장 겨냥한 글로벌 판권도 협의
셀트리온이 알츠하이머 치매 치료용 도네페질 패치제의 국내 독점 판매권을 획득했다. 셀트리온이 독점 판권을 확보한 '도네리온패취'는 식약처 품목허가신청을 통과할 경우, 글로벌 첫 도네페질 패치제로 주목받는 제품이다.
셀트리온은 20일 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 '도네리온패취'의 국내 독점 판매계약을 체결했다고 밝혔다.
셀트리온은 지난 2017년 아이큐어와 도네페질 패치제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결했으나, 이번 독점 판매 계약에 따라 국내에서 약 12년간 독점으로 제품을 판매할 수 있는 권리를 확보했다.
아이큐어는 도네페질 패치제의 생산 및 공급을 담당해 계약 기간 내 셀트리온이 시장을 빠르게 선점할 수 있도록 적극 지원한다는 계획이다.
제형 개발의 어려움으로 하루 1회 복용하는 경구용으로만 상용화된 기존 도네페질과 달리, 도네리온패취는 주 2회 부착하는 타입으로 개발한 개량신약이다. 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 향상시켰다.
셀트리온에 따르면, 도네페질은 알츠하이머 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분으로 의약품 시장조사 기관 유비스트의 조사 결과 2020년 알츠하이머 치매 치료제 국내 매출 약 2천900억원 중 도네페질 성분이 80% 수준인 약 2천300억원 시장 규모를 차지하고 있다.
치매 치료제 시장은 꾸준히 성장세에 있어 연 평균 8.6% 증가해 2025년에는 3천600억원 규모가 될 것으로 예상되고 있으며, 우리나라는 문재인 대통령의 대선 공약으로 도입된 '치매국가책임제'로 인해 시장과 인프라가 빠르게 확대되고 있다.
셀트리온 관계자는 "도네리온패취가 식약처 승인을 받게 되면 세계 최초의 도네페질 패치제로 지위를 확보하는 만큼 국내뿐 아니라 글로벌 시장에서도 기존 제형과의 차별성을 부각해 선도적 지위를 확보할 수 있을 것으로 기대한다"며 "도네페질 패치제는 복약 순응도 및 편의성 향상이라는 장점을 가지고 있는 만큼 환자들에게 새로운 옵션의 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
[파이낸셜신문=황병우 기자]
